Information aux participants

Qui gère le registre

Le registre est géré par la Stichting Alpha1 MZ Foundation (chambre de commerce néerlandaise n° 94402930), Tjiftjaf 2, 3435 BL Nieuwegein, Pays-Bas. La Fondation est responsable de vos données (le « responsable du traitement »). Questions et demandes : privacy@alpha1mz.org.

À quoi sert le registre

Le registre rassemble des informations de santé d’adultes présentant un déficit en alpha-1 antitrypsine, en particulier le génotype MZ, afin de soutenir la recherche sur cette affection et une meilleure prise en charge.

La participation est volontaire et n’a aucune incidence sur vos soins. Le registre n’est pas un service médical : il ne pose aucun diagnostic, ne donne aucun conseil et personne ne surveille vos résultats.

Ce que nous recueillons

Pour votre compte : votre adresse e-mail et, si vous en indiquez un, un nom.

Pour la recherche : vos réponses aux questionnaires, les valeurs d’analyses lues dans les comptes rendus que vous téléversez et quelques informations générales telles que l’année de naissance, le sexe, le pays et le génotype.

Comment vos données sont conservées

Les informations de votre compte et vos données de santé sont conservées dans deux bases de données distinctes sur un serveur aux Pays-Bas. Les données de santé sont classées sous un code aléatoire et non sous votre nom.

On parle de données pseudonymisées. Elles ne sont pas anonymes : la Fondation peut toujours relier le code à votre compte, ce qui vous permet de consulter, corriger ou supprimer vos données.

Comptes rendus d’analyses que vous téléversez

Les fichiers téléversés sont stockés chiffrés. Le texte est lu automatiquement par Mistral AI (France), sur des serveurs situés dans l’UE.

Les noms, dates de naissance et numéros d’identification sont supprimés avant l’enregistrement des valeurs pour la recherche. Le fichier d’origine est effacé après 30 jours. Ne téléversez que des comptes rendus qui vous concernent.

Qui peut voir vos données

Un petit nombre de personnes autorisées au sein de la Fondation gèrent le registre. Leurs accès sont journalisés.

Les chercheurs extérieurs à la Fondation ne reçoivent des données que si vous avez donné le consentement facultatif au partage, et seulement après approbation de leur demande par le comité d’accès aux données de la Fondation. Il peut s’agir d’universités, d’hôpitaux ou d’entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, y compris hors de l’UE.

Ils signent un accord qui interdit toute tentative de vous identifier, ne reçoivent que les données nécessaires à leur étude et obtiennent de nouveaux codes à chaque livraison. Votre nom et vos coordonnées ne sont jamais partagés. Pour les destinataires hors de l’UE, la Fondation applique les garanties exigées par le RGPD, telles que les clauses contractuelles types.

Base juridique

Nous utilisons vos données de santé sur la base de votre consentement explicite (article 6, paragraphe 1, point a), et article 9, paragraphe 2, point a), du RGPD). Vous pouvez le retirer à tout moment ; cela n’annule pas ce qui a été fait licitement auparavant.

Combien de temps nous les conservons

Vos données restent dans le registre jusqu’à votre retrait, la suppression de votre compte ou la fin du registre. Les brouillons de questionnaires inachevés sont supprimés après 90 jours sans activité.

Si vous supprimez votre compte, vos données du registre sont effacées avec lui.

Les données déjà remises à des chercheurs ne peuvent pas toujours être rappelées ; la Fondation indique aux destinataires quels codes supprimer.

Vos droits

Dans Compte et consentement, vous pouvez télécharger vos données, modifier chaque consentement, vous retirer du registre ou supprimer votre compte. Dans Mes données, vous pouvez retirer un résultat ou signaler une valeur qui semble erronée.

Vous pouvez aussi nous demander l’accès, la rectification, la limitation ou l’effacement à privacy@alpha1mz.org, et introduire une réclamation auprès de l’autorité néerlandaise de protection des données (Autoriteit Persoonsgegevens).

E-mails

Nous envoyons les e-mails nécessaires à votre compte, comme la vérification et la réinitialisation du mot de passe. Les rappels et les nouvelles ne sont envoyés que si vous les avez activés. Nos e-mails ne contiennent jamais d’informations de santé.

Qui peut participer

Les adultes de 18 ans ou plus, qui répondent pour eux-mêmes.

Traductions

Les traductions de cette page et des questionnaires ont été réalisées avec une assistance automatique et sont encore en cours de vérification. En cas de doute, le texte anglais fait foi.